这个药物就是熟知的O药nivolumab,结果显示:该药使患者术后疾病无复发的生存时间延长了一倍,从一般的11个月增加到22个月。
贝勒大学医学中心的首席研究员Ronan Kelly博士说,这种改善是“向前迈出的一大步”。
O药已经被美国FDA批准用于治疗各种晚期癌症,包括无法手术且已经扩散到身体远处的食道癌。
虽然在早期可手术的食道癌中的应用还没有得到FDA的批准,但最快可能在4月或5月就获批,Kelly说。
即使没有正式批准,医生也可以使用这种疗法。因为指南已经将O药添加到术后复发风险高的食管癌患者的标准治疗中。
O药属于PD-1抑制剂的一种,这是一种免疫疗法。免疫疗法包括各种不同的方法,旨在提高免疫系统识别和摧毁肿瘤细胞的能力。
目前已经有一系列免疫疗法获批,但是大部分还是只用于晚期癌症。
研究详情
在这项研究中,Kelly的团队治疗了相对早期的可手术的癌症患者,以降低复发的风险。
他说更早期使用免疫疗法的举动,“真正标志着癌症护理一个全新时代的开始。”
这项研究于4月1日发表在《新英格兰医学期刊》上。
研究纳入了来自世界各地的794名患者,他们患有2期或3期食道癌或胃食管交界处癌。
这些患者都接受了标准治疗:手术后放化疗。
之后,532名患者被随机分为2组,一组接受为期1年的O药治疗,一开始每两周接受一次静脉给药,之后是每四周一次。另一组接受安慰剂治疗。
在两年的时间里,O药组患者复发或死亡的可能性降低了近三分之一,而且这些癌症的复发通常都被延迟了。
所有的受试者都被认为有很高的复发风险,因为手术后他们的组织样本中仍有一些癌症的迹象。Kelly说,这种情况很常见:70%到75%的患者对标准治疗达不到“完全缓解”。
纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤医生David Ilson博士说,这些患者中的任何一位都可能适合在术后接受O药治疗。
“这次试验真的是一个游戏规则改变者,”Ilson说,他为研究结果撰写了一篇社论。“这是该领域几十年来的头一次真正进步。”
O药对这类患者总生存期的影响尚不得而知。但是Ilson称,无病生存率翻倍几乎肯定会延长一些患者的生命,并可能增加被治愈的比例。
生活质量也是一个大问题。Kelly说,就安全性而言,试验没有发现任何危险信号,副作用如预期的那样:常见的是疲劳、腹泻和皮疹,10%至17%的患者受到影响。
总体来说,O药组的患者与安慰剂组的患者生活质量评分相同。
Ilson说,这是一个好消息,因为标准治疗也是比较激进的,患者在手术后通常不能忍受更多的化疗,而且额外的化疗似乎也没有帮助。
来源:本文编译自medicalxpress发布的《Drug could be a 'game-changer' in fighting esophageal cancers》一文,原文链接:https://medicalxpress.com/news/2021-04-drug-game-changer-esophageal-cancers.html